1、概述
2、纯化水系统的基本组成
3、验证范围
4、验证目的
5、纯化水系统验证标准
6、纯化水系统安装验证的内容和方法
7、偏差分析
8、验证结论
9、再验证
出水要求：
(1) 水质应符合《中国药典》2010版规定的纯化水标准；
(2) 电阻率：≥10MΩ.CM（原水水质不发生重大改变情况下）；
(3) 反渗透装置回收率≥60%；EDI回收率80%-90%。
验证范围：
纯化水系统生产和使用的全过程，包括纯化水的制备、储存及分配。根据药品生产质量管理规（GMP）认证的要求，在设备安装调试后投入生产前，必须经过验证。
